Lame de bistouri stérile MJK numéro 2 (BW002) - Delynov
Cette lame de bistouri chirurgicale MJK BW002 s'utilise pour l'incision des tissus mous lors de procédures de chirurgie buccale, d'implantologie ou de parodontologie. Sa conception de type micro blade permet une manipulation adaptée aux zones d'accès restreint nécessitant une grande finesse de geste.
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE0246. fabricant MJK Instruments AG. Indications : Ce dispositif médical est indiqué pour la chirurgie et l'incision des tissus mous. Contre-indications : Dispositif extrêmement tranchant réservé exclusivement aux professionnels de santé, nécessitant une lecture attentive de la notice avant usage. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la lame de bistouri stérile MJK numéro 2 (BW002) ?
La lame de bistouri stérile MJK numéro 2, référencée sous le code BW002, est un instrument tranchant de haute précision destiné au secteur de la chirurgie. Fabriquée par MJK Instruments AG, cette micro blade est spécifiquement développée pour répondre aux exigences des interventions délicates sur les tissus mous. Ce dispositif médical de Classe IIa est livré stérile, garantissant une sécurité optimale lors de son utilisation en bloc opératoire ou en cabinet de chirurgie dentaire. Sa structure est optimisée pour offrir une coupe nette, facilitant ainsi les étapes initiales de l'acte chirurgical. En tant que lame de bistouri chirurgicale, elle s'intègre parfaitement dans les protocoles d'asepsie rigoureux.
Quelles sont les indications cliniques de ce micro scalpel ?
L'usage prévu pour ce dispositif MJK est strictement chirurgical. Il est principalement indiqué pour l'incision des tissus mous dans diverses procédures cliniques. En chirurgie orale et implantaire, cette lame permet de réaliser des incisions précises pour le décollement de lambeaux, les chirurgies parodontales ou les prélèvements conjonctifs. Sa finesse est un atout majeur pour les praticiens effectuant de la micro-chirurgie, où la préservation des structures adjacentes est cruciale. Le fabricant précise que l'utilisation est dédiée à la découpe tissulaire, nécessitant une maîtrise technique propre aux professionnels de santé formés à ces interventions.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la lame BW002 ?
La lame MJK numéro 2 (BW002) se distingue par ses propriétés de coupe adaptées à la micro-chirurgie. Bien que la composition exacte du matériau ne soit pas spécifiée dans les données techniques fournies, sa conception répond aux normes de fabrication de MJK Instruments AG. Il s'agit d'un dispositif à usage unique, conditionné en boîte pour assurer la stérilité jusqu'au moment de l'intervention. Son design est étudié pour se fixer sur des manches de bistouris compatibles, permettant une transmission précise de la force exercée par le chirurgien. Sa classification CE0246 atteste de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes pour les dispositifs médicaux de sa catégorie.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette lame de bistouri ?
Il n'existe pas de contre-indications spécifiques listées en dehors des précautions d'usage standard liées aux instruments tranchants. Toutefois, l'utilisation de la lame MJK est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Elle ne doit pas être utilisée si l'emballage stérile est endommagé, afin de prévenir tout risque de contamination croisée. Le fabricant, Susruta Instruments Pvt Ltd, souligne que le dispositif est extrêmement tranchant, ce qui impose une manipulation prudente pour éviter les blessures accidentelles du praticien ou du personnel soignant. Une connaissance approfondie de l'anatomie buccale est requise pour éviter toute lésion non intentionnelle des structures nerveuses ou vasculaires lors de l'incision.
Quelles sont les précautions d'emploi et de sécurité ?
La principale précaution réside dans la nature extrêmement tranchante de la lame de bistouri chirurgicale MJK. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute utilisation. S'agissant d'un dispositif stérile à usage unique, il ne doit en aucun cas être restérilisé ou réutilisé, sous peine de perdre ses propriétés de coupe et d'augmenter les risques infectieux. Après usage, la lame doit être éliminée selon les protocoles en vigueur pour les déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI), notamment en utilisant des collecteurs d'aiguilles et d'objets tranchants. Le respect de ces consignes garantit la sécurité de l'équipe chirurgicale et la réussite de l'acte opératoire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La lame de bistouri BW002 est fabriquée officiellement par MJK Instruments AG, avec une fabrication assurée par Susruta Instruments Pvt Ltd, située à Ahmedabad, Inde. Ce produit est un dispositif médical de Classe IIa, conformément à la réglementation en vigueur. Il bénéficie du marquage CE0246, ce qui confirme qu'il répond aux exigences essentielles de santé et de sécurité définies par les directives européennes. Le suivi de ces normes rigoureuses par MJK assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un instrument fiable, stérile et performant pour leurs interventions quotidiennes. Le respect de la traçabilité et des standards de fabrication est au cœur de la conception de cette gamme de lames de chirurgie.
État de la science
La lame de bistouri numéro 2 présente une courbure spécifique conçue pour faciliter les incisions précises et les prélèvements de tissus mous dans les zones d'accès restreint de la cavité buccale. Sa conception en acier inoxydable assure une performance de coupe optimale pour les procédures de chirurgie parodontale et implantaire nécessitant une grande finesse d'exécution.
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Spécifications
| Fabricant | MJK |
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