X1 Safescraper Micross - Meta (4049) - Delynov

Qu'est-ce que le X1 Safescraper Micross - Meta ?

Le X1 Safescraper Micross, conçu par Meta, est un instrument chirurgical spécialisé pour le prélèvement d'os autologue. Ce grattoir à os se présente comme un dispositif à usage unique, stérile, spécifiquement développé pour les interventions de chirurgie buccale nécessitant du tissu osseux vivant. Sa structure permet de collecter des particules osseuses tout en préservant la viabilité cellulaire nécessaire aux processus de régénération. En tant que collecteur os autologue, il offre une solution prête à l'emploi pour les praticiens. Ce dispositif médical de Classe IIa répond aux exigences de sécurité et de performance pour les actes de greffe osseuse intra-orale.

Quelles sont les indications cliniques du Micross ?

Le Micross de la marque Meta est indiqué pour le prélèvement et la libération d'os autologue dans le cadre d'applications régénératives. En chirurgie buccale et implantaire, il est utilisé pour obtenir de l'os cortical sur des sites donneurs afin de combler des défauts osseux ou de renforcer des crêtes alvéolaires. L'usage de ce grattoir os autologue est particulièrement pertinent lors de procédures de sinus lift ou de comblement de poches parodontales. Le chirurgien utilise cet instrument pour extraire des copeaux d'os qui serviront de matériau de greffe naturel, favorisant ainsi une intégration biologique optimale lors de la reconstruction des tissus durs.

Quelles sont les caractéristiques techniques du dispositif 4049 ?

Le dispositif référencé sous le code 4049 par Meta Technologies S.R.L. est un instrument stérile, stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EtO). Sa conception technique est axée sur la capacité de coupe pour le bone harvesting efficace. Il s'agit d'un dispositif jetable, ce qui garantit l'absence de perte de tranchant liée à l'usure des lames, un risque majeur en cas de réutilisation. Le conditionnement sous blister comprend une « invitation » facilitant une ouverture sécurisée en milieu stérile. Ce préleveur est spécifiquement calibré pour une manipulation précise par des chirurgiens spécialisés en dentisterie, assurant un recueil optimal des tissus osseux sans nécessiter d'équipements lourds complémentaires.

Quelles sont les contre-indications et précautions d'usage ?

L'utilisation du Safescraper Micross est soumise à l'évaluation clinique préalable par le chirurgien, qui doit établir l'aptitude du patient à subir une régénération osseuse. Le dispositif ne doit pas être utilisé si l'emballage stérile est endommagé ou ouvert involontairement avant l'acte chirurgical. Une précaution majeure concerne l'hygiène : l'utilisation dans des conditions inappropriées peut entraîner des infections au site d'implantation ou la transmission de maladies infectieuses. Le respect strict des procédures de manipulation avec des gants stériles est impératif pour prévenir tout risque de complication lié à la greffe. Le praticien doit suivre la séquence chirurgicale appropriée pour garantir le succès de l'intervention.

Quelles sont les précautions liées au caractère jetable du produit ?

Le X1 Safescraper Micross est strictement à usage unique. Meta Technologies S.R.L. précise que l'appareil ne peut être ni nettoyé, ni restérilisé, ni réutilisé. La réutilisation de ce grattoir os expose le patient à des risques critiques de contamination croisée et d'infection. De plus, la performance technique du dispositif serait compromise par l'usure des lames, entraînant une perte de capacité de coupe indispensable au prélèvement osseux. Pour maintenir l'intégrité de la chirurgie de régénération, tout dispositif dont la stérilité est suspectée ou qui a déjà été utilisé doit être éliminé et remplacé par un dispositif neuf conforme.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Meta Technologies S.R.L., situé à Reggio Emilia, en Italie. Le X1 Safescraper Micross bénéficie du marquage CE0123, attestant de sa conformité aux exigences européennes pour les dispositifs médicaux. Il est classé en Classe IIa selon la réglementation en vigueur. En tant que fabricant reconnu, Meta assure la mise sur le marché d'un produit répondant aux normes de stérilisation à l'EtO. Les professionnels de santé doivent se référer à la notice d'utilisation fournie par Meta pour respecter l'usage prévu et les avertissements de sécurité spécifiques à ce matériel de chirurgie régénérative.

État de la science

Le prélèvement d'os autogène à l'aide d'un dispositif de grattage manuel permet d'obtenir des copeaux corticaux préservant une viabilité cellulaire optimale pour la régénération osseuse. Cette technique mini-invasive facilite la collecte directe de greffons de haute qualité tout en limitant le traumatisme opératoire sur le site donneur.

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