1 carton de 20 Solutions stérile de chlorure de sodium à 0.9% de 250ml - Serum physiologique - Omnia - Delynov (32.E0002.00)

Qu'est-ce que la solution stérile de chlorure de sodium à 0.9% Omnia ?

Le produit 32.E0002.00 d'Omnia est une solution stérile de chlorure de sodium à 0.9%, communément appelée sérum physiologique. Conditionnée en carton de 20 unités de 250ml, cette solution est spécifiquement conçue pour répondre aux exigences de stérilité en milieu chirurgical. Fabriquée par Omnia S.p.A., elle se présente sous forme liquide, limpide et apyrogène, offrant une compatibilité biologique optimale pour les tissus lors des phases opératoires. Ce format de 250ml est particulièrement adapté pour une utilisation unique, garantissant ainsi l'intégrité de la chaîne stérile lors de chaque acte chirurgical.

Quelles sont les indications cliniques de ce sérum physiologique ?

En chirurgie orale et implantaire, cette solution irrigation chirurgicale est indiquée pour le nettoyage des sites d'ostéotomie et l'irrigation des tissus mous. L'utilisation du chlorure de sodium stérile est indispensable pour refroidir les forets lors du forage osseux, évitant ainsi toute nécrose thermique de l'os alvéolaire. Elle est également employée pour le rinçage des sites post-extractionnels et lors des chirurgies de régénération osseuse guidée. En tant que solution irrigation dentaire, elle permet de maintenir une visibilité optimale du champ opératoire en évacuant le sang et les débris cellulaires de manière sécurisée.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce produit (réf 32.E0002.00) ?

Cette solution de chlorure de sodium stérile irrigation se caractérise par une concentration précise de 0,9% de NaCl, correspondant à l'osmolarité des fluides corporels humains. Le conditionnement en carton de 20 flacons ou poches de 250ml permet une gestion de stock efficace pour les cabinets pratiquant l'implantologie de manière régulière. La conception du contenant assure une connexion facile aux lignes d'irrigation standard. Ce dispositif médical est classé en Classe I, répondant aux normes de sécurité européennes strictes pour les produits destinés à l'usage clinique professionnel.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette solution ?

Bien que le texte MDR brut ne spécifie pas de contre-indications cliniques particulières pour ce produit, l'utilisation de cette solution doit être strictement réservée à l'usage externe et à l'irrigation chirurgicale. Elle ne doit pas être injectée par voie intraveineuse si le conditionnement ne le spécifie pas explicitement. Comme pour tout dispositif médical, il est impératif de vérifier l'intégrité de l'emballage avant utilisation ; un contenant endommagé compromet la stérilité de la solution. Les praticiens doivent se référer à la notice d'utilisation pour toute mise en garde spécifique liée à la manipulation du produit Omnia.

Quelles sont les précautions d'emploi pour le maintien de la stérilité ?

Pour garantir l'efficacité du sérum physiologique chirurgie, le produit doit être conservé selon les recommandations du fabricant Omnia S.p.A. Chaque unité de 250ml est à usage unique ; toute solution restante après une intervention doit être systématiquement éliminée pour prévenir les risques de contamination croisée. Le personnel soignant doit manipuler le flacon en respectant les protocoles d'asepsie stricte lors du raccordement aux systèmes d'irrigation. Il est essentiel de lire attentivement la notice avant utilisation et de s'assurer que le marquage CE2565 est bien présent, garantissant la conformité du dispositif aux exigences réglementaires.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le produit est fabriqué par Omnia S.p.A., situé à Fidenza, Italie. Ce fabricant reconnu dans le secteur dentaire garantit que cette solution répond aux exigences de la Classe I. Le dispositif porte le marquage CE2565, attestant de sa conformité aux directives européennes sur les dispositifs médicaux. En tant que solution de chlorure de sodium stérile dentaire, elle subit des contrôles rigoureux pour assurer son caractère apyrogène et sa stérilité. La traçabilité est assurée par la référence technique 32.E0002.00, permettant aux professionnels de santé de maintenir un suivi précis de leurs dispositifs médicaux au sein du cabinet.