X100 Lame. stérile en acier au carbone N°15C (ST15C) Swann-Morton (0221) - Delynov

Qu'est-ce que la lame chirurgicale Swann-Morton N°15C ?

La lame chirurgicale N°15C de Swann-Morton, référencée sous le code ST15C (0221), est un instrument de coupe stérile fabriqué en acier au carbone. Ce dispositif médical est spécifiquement conçu pour offrir une précision accrue lors des interventions chirurgicales. Contrairement à une lame standard, le profil 15C présente une forme plus allongée et fine, permettant au praticien d'opérer avec une grande dextérité dans les zones d'accès difficile. Chaque lame est emballée individuellement pour garantir sa stérilité jusqu'à l'utilisation, répondant aux exigences strictes des environnements cliniques et hospitaliers.

Quelles sont les indications cliniques de cette lame de bistouri 15c ?

Conformément aux données du fabricant Swann-Morton Ltd, l'usage prévu de ce dispositif est l'incision des tissus mous en chirurgie dentaire. En pratique clinique, la lame de bistouri 15c est particulièrement indiquée pour les interventions de chirurgie orale, parodontale et implantaire. Sa conception permet de réaliser des incisions précises pour la levée de lambeaux de pleine épaisseur ou d'épaisseur partielle, ainsi que pour les incisions intra-sulculaires. Elle est adaptée aux gestes techniques nécessitant une lame fine capable de naviguer autour des structures anatomiques complexes de la cavité buccale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la lame ST15C ?

La lame ST15C se distingue par sa composition en acier au carbone, un matériau reconnu pour sa capacité à maintenir un tranchant initial élevé. Ce modèle Swann-Morton est une variante de la lame n°15 traditionnelle, caractérisée par un tranchant plus long et une pointe plus effilée. Elle est livrée en boîte de 100 unités stériles. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIa et porte le marquage CE2797, attestant de sa conformité aux normes européennes de sécurité et de performance. Sa fabrication est assurée par Swann-Morton Limited à Sheffield, garantissant une traçabilité et une qualité de production industrielle maîtrisée.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce scalpel ?

Bien que le texte réglementaire brut ne spécifie pas de contre-indications médicales directes liées à la pathologie du patient, l'utilisation de cette lame chirurgicale est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. L'utilisation par du personnel non formé constitue une contre-indication majeure au regard de la sécurité opératoire. De plus, le dispositif ne doit pas être utilisé si l'emballage individuel est endommagé, car la stérilité ne serait plus garantie. Il convient également de respecter les limites d'utilisation liées aux tissus mous, pour lesquels elle est spécifiquement indiquée, afin d'éviter tout dommage aux structures dures non prévus par l'usage initial.

Quelles sont les précautions d'emploi et de conservation ?

Pour garantir l'intégrité de la lame Swann-Morton, le stockage doit impérativement se faire dans un environnement propre et sec, à une température comprise entre 0 et +40°C. Il est crucial de ne pas exposer les boîtes à proximité d'une source de chaleur directe. Après usage, s'agissant d'un instrument piquant et tranchant potentiellement contaminé, le produit doit être éliminé selon les protocoles de gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI), soit dans un conteneur adapté aux objets tranchants, soit par incinération. Il est également rappelé de lire attentivement la notice avant toute manipulation.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Swann-Morton Limited, dont le siège est situé à Sheffield, au Royaume-Uni. En tant que fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation chirurgicale, Swann-Morton assure la conformité de ses produits aux réglementations européennes. La lame N°15C est classée comme dispositif médical de Classe IIa et bénéficie du marquage CE2797. Ces certifications garantissent que le processus de fabrication et les caractéristiques du produit répondent aux exigences de sécurité, de santé et de protection de l'environnement définies par la législation sur les dispositifs médicaux.

État de la science

L'utilisation de lames en acier au carbone de type 15C permet une précision de coupe optimale lors des incisions sulculaires et des chirurgies parodontales délicates. La finesse de l'extrémité de la lame facilite l'accès aux espaces interdentaires étroits tout en minimisant le traumatisme des tissus mous.

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