X3 Smartscraper with integrated syringe - Meta (4890) - Delynov

 Fabricant : META TECHNOLOGIES S.R.L. Via E. Villa n.7, 42124 Reggio Emilia (RE) – Italy phone +39 0522 502311 - Usage prévu : Destination (usage prévu) : dispositif destiné au prélèvement, au prélèvement et à la libération d'os autologue dans des applications régénératives en chirurgie buccale. - Lire attentivement la notice. Avertissement et précautions : Dispositif médical STÉRILE pour la stérilisation à l'EtO.

L'appareil est JETABLE.

L'appareil ne peut pas être nettoyé, restérilisé et réutilisé.

La réutilisation du dispositif pourrait entraîner des risques de contamination croisée, d'infection pour le patient et compromettre le succès de la chirurgie de régénération osseuse, perte de capacité de coupe due à l'usure des lames.

Avant utilisation, assurez-vous que l'emballage est intact.

N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé.

Si l'emballage stérile n'est pas intact ou est endommagé, ou s'il est involontairement ouvert avant utilisation, le produit doit être éliminé et remplacé par un nouveau dispositif conforme avec un emballage stérile intact et en bon état.

Présence d'une « invitation » sur le blister qui permet une ouverture en toute sécurité.

L'appareil ne peut être utilisé que par des chirurgiens spécialisés en dentisterie.

L'utilisation du dispositif dans des conditions d'hygiène inappropriées peut provoquer la transmission de maladies infectieuses au patient, des infections au niveau du site d'implantation et l'échec de la chirurgie de régénération osseuse.

Le chirurgien doit établir l’aptitude du patient aux opérations de régénération osseuse et la séquence chirurgicale appropriée.

Utilisez toujours des gants stériles et respectez des procédures strictes pour garantir la stérilité lors de la manipulation de l'appareil. Le chirurgien doit prendre toutes les précautions nécessaires pour prévenir les risques d’infection et de complications liés à la greffe osseuse.

Présence d'arêtes coupantes. Assurez-vous de ne pas couper les gants stériles avec l’extrémité pointue de l’outil.

Après utilisation, éliminer dans des conteneurs spéciaux pour déchets médicaux conformément aux décrets en vigueur qui réglementent la matière.

La date de péremption figure sur l'étiquette avec le symbole requis par la norme ISO 15223-1.

À la fin de ce manuel se trouve une légende avec une explication de la signification des symboles indiqués par le fabricant dans le manuel d'utilisation et sur l'étiquette.

Lors de l'utilisation de l'appareil, il est recommandé (précaution d'emploi) :

Porter des gants de protection stériles

Pour utiliser une protection oculaire

Pour utiliser un masque

Porter des vêtements de protection – Dispositif médical - Réservé aux professionnels de santé.