X1 Benex Screwdriver for Insert (BE001 055) - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (47BE001230055)

fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany .Indications d’utilisation Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides de l'utilisation de ces dispositifs et disposant des connaissances requises dans les disciplines concernées. L’utilisation de dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en implantologie dentaire, en chirurgie maxillaire ou dans d’autres domaines chirurgicaux, tels que le diagnostic, la planification préopératoire et les techniques chirurgicales. Le médecin décide, sous sa seule et entière responsabilité, de l’utilisation des dispositifs MEISINGER dans la pratique, au cas par cas et en fonction de la situation (indication) particulière. Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi. Pour de plus amples informations sur les applications possibles des produits MEISINGER, veuillez vous référer aux spécifications du fabricant (cf. catalogue). Des sessions de formation continue sur les applications possibles des dispositifs MEISINGER sont proposées régulièrement. Vous trouverez de plus amples informations sur ces formations et sur les dispositifs Meisinger sur Internet à l'adresse suivante: www.meisinger.de. Tous les dispositifs Meisinger ont été développés pour une utilisation spécifique. Par conséquent, un emploi non conforme peut entraîner une usure prématurée des dispositifs et comporter des risques pour les patients et les utilisateurs.Avertissements Les instructions d'utilisation décrites ici, en particulier pour la force de pression, le refroidissement, la désinfection, le nettoyage et la stérilisation ainsi que les vitesses, doivent être respectées. Les instruments sont uniquement destinés à l'usage prévu. Le non-respect des consignes de sécurité peut entraîner des dommages au niveau de l’entraînement et/ou des blessures, telles qu'une nécrose thermique, une dissection tissulaire indésirable, des lésions nerveuses ou tissulaires ou une infection.Utilisation Il faut veiller à n'utiliser que des instruments (turbine, élément manuel et contre-angle) techniquement et hygiéniquement fonctionnels, entretenus et nettoyés. Les instruments rotatifs doivent être serrés aussi profondément que possible et un contrôle doit être effectué avant l’utilisation pour s’assurer que le produit est parfaitement en place dans la turbine, l’élément manuel ou le contre-angle. Les instruments rotatifs ne peuvent être utilisés qu'avec des instruments de transmission (par exemple, élément manuel et contre-angle) qui sont approuvés en tant que dispositifs médicaux et adaptés à l'usage prévu. Les instruments de transmission doivent disposer d’une interface standardisée pour les instruments rotatifs. Les instructions d'application et de sécurité du fabricant doivent être respectées. Il est interdit de faire tourner l’instrument quand il est déjà dans le matériau. Il est important de utiliser l’instrument à l’état de rotation avant de commencer. Évitez tout mouvement de bascule ou de levier avec les instruments, car cela accroît le risque de rupture. Selon l’application, le port de lunettes de protection est recommandé. Un carter de protection est nécessaire lors de l’utilisation d'un disque diamant. Une mauvaise utilisation des produits entraîne des risques accrus et de mauvais résultats de travail. Le travail avec des matériaux secs nécessite un dispositif d'aspiration. Pour les instruments à main, il convient de veiller à une manipulation tout en douceur et en souplesse. Tous les instruments ne doivent être manipulés qu'avec des gants de protection. Les lésions thermiques du tissu osseux provoquées par des pièces rotatives telles que des forets pilotes, des perceuses ou des fraises à évaser sont à éviter absolument (formation de l’utilisateur, travail à vitesse réduite et avec refroidissement suffisant). En cas d’utilisation intra-buccale, il convient de veiller à ce que les dispositifs ne soient pas aspirés ou avalés.

Contre-indications Les produits ne doivent pas être utilisés en dehors de leur but et de leur domaine d'indications. Les vitesses maximales spécifiées ne doivent pas être dépassées. Instructions supplémentaires relatives à l’utilisation de trépans L'utilisation de trépans nécessite des précautions particulières. Ainsi, les vitesses de rotation recommandées ne doivent pas être dépassées. Pour la préparation à l’utilisation d’un trépan, celui-ci doit être actionné dans le sens de rotation gauche de manière à créer une rainure dans l'os. Ensuite, le trépan est introduit dans cette rainure, puis actionné dans le sens de rotation droite pour être enfoncé plus profondément. Ainsi, un contrôle radioscopique préalable doit permettre de vérifier la profondeur maximale du forage pour conserver la distance requise avec le nerf mandibulaire notamment. Autres précaution à prendre pour épargner le nerf: orienter l’axe du trépan en fonction du plan sagittal de la branche ascendante et fraiser latéralement selon un angle de 15 à 20 °.

Consignes complémentaires pour l’utilisation d’articles diamantés Dans le secteur dentaire, les articles diamantés peuvent être utilisés plusieurs fois, sous réserve d´un traitement dans les normes. En chirurgie, c’est-à-dire en cas d’utilisation chirurgicalement invasive sur l’os, les instruments diamantés doivent être utilisés en tant que produits à usage unique.